राज्य खाद्य और औषधि प्रशासन ने "पारंपरिक चीनी चिकित्सा उत्पादन के पर्यवेक्षण और प्रशासन पर विशेष नियम" जारी किए।

राज्य खाद्य और औषधि प्रशासन ने "पारंपरिक चीनी चिकित्सा उत्पादन के पर्यवेक्षण और प्रशासन पर विशेष नियम" जारी किए।

हाल ही में, राज्य औषधि प्रशासन ने आधिकारिक तौर पर "पारंपरिक चीनी चिकित्सा उत्पादन की देखरेख और प्रशासन पर विशेष नियम" जारी किए (इसके बाद "नियमों के रूप में संदर्भित), पारंपरिक चीनी चिकित्सा के उत्पादन व्यवहार को और मानकीकृत करने, दवाओं की गुणवत्ता और सुरक्षा सुनिश्चित करने और पारंपरिक चीनी चिकित्सा उद्योग के उच्च गुणवत्ता वाले विकास को बढ़ावा देने का लक्ष्य रखते हुए। "विनियम" को उनके प्रकाशन की तारीख से लागू किया जाएगा और पारंपरिक चीनी चिकित्सा उत्पादन के क्षेत्र के लिए एक महत्वपूर्ण नियामक आधार बन जाएगा।

1। नियमों को जारी करने की पृष्ठभूमि

हाल के वर्षों में, पारंपरिक चीनी चिकित्सा उद्योग तेजी से विकसित हुआ है, लेकिन कुछ पारंपरिक चीनी चिकित्सा निर्माताओं को अनियमित गुणवत्ता प्रबंधन और खराब उत्पादन प्रक्रिया मानकों जैसी समस्याएं हैं, जिसने पारंपरिक चीनी चिकित्सा उत्पादों की सुरक्षा और प्रभावशीलता को प्रभावित किया है। पारंपरिक चीनी चिकित्सा उत्पादन की पूरी प्रक्रिया की देखरेख को मजबूत करने के लिए, राज्य खाद्य और औषधि प्रशासन ने पारंपरिक चीनी चिकित्सा उत्पादन पर्यवेक्षण प्रणाली में सुधार के लिए व्यापक अनुसंधान और सॉलिसिटिंग राय के आधार पर "पारंपरिक चीनी चिकित्सा उत्पादन के पर्यवेक्षण और प्रशासन पर विशेष नियम" तैयार किया है।

2। मुख्य सामग्री और आवश्यकताएं

"विनियम" को छह अध्यायों में विभाजित किया गया है, जिसमें सामान्य प्रावधान, उत्पादन लाइसेंसिंग और फाइलिंग, उत्पादन प्रक्रिया प्रबंधन, पर्यवेक्षण और प्रबंधन, कानूनी देयता और परिशिष्ट, मुख्य सामग्री के साथ निम्नानुसार शामिल हैं:

Iii। प्रमुख नियामक उपाय

1।स्रोत प्रबंधन को मजबूत करना: उद्यमों को पारंपरिक चीनी औषधीय सामग्रियों के लिए एक ट्रेसबिलिटी सिस्टम स्थापित करने की आवश्यकता होती है ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि कच्चे माल का स्रोत सत्यापित है और गुणवत्ता नियंत्रणीय है।

2।मानकीकरण उत्पादन प्रक्रिया: पारंपरिक चीनी चिकित्सा तैयारियों के उत्पादन के लिए तकनीकी मानकों को स्पष्ट करें, और प्राधिकरण के बिना प्रक्रिया मापदंडों को बदलने के लिए यह प्रतिबंधित है।

3।गुणवत्ता निरीक्षण को मजबूत करना: कंपनी को उत्पादों के प्रत्येक बैच का पूर्ण निरीक्षण करने और निरीक्षण रिकॉर्ड रखने की आवश्यकता है।

4।रिकॉल सिस्टम में सुधार करें: सुरक्षा खतरों वाले उत्पादों के लिए, उद्यमों को सक्रिय रूप से याद करना चाहिए और नियामक अधिकारियों को रिपोर्ट करना चाहिए।

4। उद्योग प्रभाव विश्लेषण

"नियमों" की रिहाई का पारंपरिक चीनी चिकित्सा उद्योग पर गहरा प्रभाव पड़ेगा:

5। विशेषज्ञ व्याख्या

चाइना एसोसिएशन ऑफ ट्रेडिशनल चाइनीज मेडिसिन के उपाध्यक्ष ली मिंग ने कहा: "" नियमों "की शुरूआत पारंपरिक चीनी चिकित्सा उत्पादन की देखरेख में अंतर को भरती है और उद्योग के समग्र स्तर को बेहतर बनाने में मदद करती है। उद्यमों को इसे परिवर्तन और उन्नयन में तेजी लाने के अवसर के रूप में लेना चाहिए।" पारंपरिक चीनी चिकित्सा के बीजिंग विश्वविद्यालय के प्रोफेसर झांग ने बताया: "नए नियम विशेष रूप से प्रक्रिया प्रबंधन पर जोर देते हैं, जो अंतर्राष्ट्रीय दवा उत्पादन की अवधारणा के अनुरूप है और पारंपरिक चीनी चिकित्सा के अंतर्राष्ट्रीयकरण को बढ़ावा देगा।"

6। कार्यान्वयन दृष्टिकोण

स्टेट फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने कहा कि वह यह सुनिश्चित करने के लिए विशेष प्रशिक्षण ले जाने के लिए राष्ट्रीय दवा पर्यवेक्षण प्रणाली का आयोजन करेगा कि "नियम" लागू किए गए हैं। इसी समय, पारंपरिक चीनी चिकित्सा निर्माताओं की क्रेडिट फाइलें स्थापित की जाएंगी, अनुपालन उद्यमों को नीति सहायता प्रदान की जाएगी, और उद्यमों का उल्लंघन करने के लिए दंड में वृद्धि होगी। यह उम्मीद की जाती है कि अगले तीन वर्षों में, पारंपरिक चीनी चिकित्सा उद्योग गहराई से समायोजन के एक दौर में प्रवेश करेगा, और उच्च गुणवत्ता वाले उद्यम विकास के लिए अधिक से अधिक जगह प्राप्त करेंगे।

"पारंपरिक चीनी चिकित्सा उत्पादन के पर्यवेक्षण और प्रशासन पर विशेष नियमों" की रिहाई मेरे देश में पारंपरिक चीनी चिकित्सा पर्यवेक्षण के एक नए चरण के प्रवेश को चिह्नित करती है और सार्वजनिक नशीली दवाओं के उपयोग की सुरक्षा को सुनिश्चित करने और पारंपरिक चीनी चिकित्सा की विरासत, नवाचार और विकास को बढ़ावा देने के लिए बहुत महत्वपूर्ण है।